A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (16), a ampliação do uso do imunizante da Pfizer contra a Covid-19 para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade. Com a liberação, agora compete ao Ministério da Saúde a decisão de estabelecer o início do uso da vacina Comirnaty para esta faixa etária.
A autorização da Anvisa ocorreu após análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório, desde 1º de agosto. Segundo os especialistas da agência, os dados mostram que a vacina é segura e eficaz para a população entre 6 meses e 4 anos de idade.
Participaram da avaliação especialistas externos da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI) e Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP).
O imunizante para este público alvo tem dosagem e composição diferentes das utilizadas para as faixas etárias previamente aprovadas. A vacina deve ser aplicada em três doses de 0,2 mL. As duas primeiras doses devem ser administradas com três semanas de intervalo, seguidas de uma terceira, oito semanas após a segunda. O frasco terá tampa na cor vinho, para facilitar a identificação para as equipes de vacinação.
A vacina tem 12 meses de validade, quando armazenada a temperatura entre -90 °C e -60 °C. Uma vez retirado do armazenamento de congelamento, o frasco fechado pode permanecer em geladeira entre 2 °C e 8 °C durante um período único de dez semanas, não excedendo a data de validade original.
