A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada completa de medicamentos com clobutinol do mercado brasileiro. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e tem aplicação imediata.
A decisão abrange todas as etapas relacionadas a esses produtos, incluindo produção, importação, distribuição, venda, divulgação e uso. Na avaliação do órgão, os possíveis efeitos adversos superam qualquer benefício terapêutico, o que motivou a proibição.
De acordo com a agência, a medida foi baseada em análise técnica da área de farmacovigilância, que apontou riscos significativos à saúde. Entre os principais problemas identificados está a possibilidade de arritmias cardíacas graves, associadas ao prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no coração que pode causar desmaios e até morte súbita.
O clobutinol é um princípio ativo presente principalmente em medicamentos para tosse, como xaropes e outros produtos indicados para aliviar sintomas respiratórios. Com a nova regra, esses itens deixam de ser comercializados e utilizados no país.
A orientação é que pacientes que faziam uso desse tipo de medicamento interrompam o tratamento e busquem orientação médica para a substituição por alternativas seguras. A Anvisa informou que a determinação vale para todos os produtos com a substância, independentemente da marca ou fabricante.
